第四十六条 申办者应当明确试验记录的查阅权限。
但根据这个数据显示，瑞德西韦并未改善新冠患者预后，但因为没有招募到预计人数所以统计分析结果不确定。尽管数据的趋势表明瑞德西韦有潜在的益处，特别是在早期患者中。
这些研究将有助于告知治疗对象，何时治疗和治疗时间。该研究因入试者少而提前终止，无法得出有统计学意义的结论。当地时间4月23日，WHO网站登出瑞德西韦在中国重症新冠患者的对照试验结果。我们了解到现有的数据已经提交给同行评议，不久将会提供更详细的信息。在5月底，针对中度患者的开放标签研究，比较5-10天采用瑞德西韦治疗和标准护理之间的研究结果能够出炉。
我们预计，在本月底分享瑞德西韦在COVID-19重症患者中的开放性研究结果。瑞德西韦是一种未经批准的研究产品，目前尚不清楚瑞德西韦治疗COVID-19的安全性和有效性。质量过硬值得信赖的硬件尼康成立已超过百年，依靠自身在光学技术领域所拥有的强大研发能力和雄厚专业技术，为生命科学领域提供BioStation CT、BioStudio-T、BioStudio-mini三款高品质仪器。
尼康为企业提供的解决方案包含硬件设备、图像分析和数据评估三大部分，拥有完整的全链条解决体系，能够从根源上解决企业在细胞成像和细胞培养方面的问题。操作简单便于安装，可长时间延时成像，具有出色的防水和耐化学腐蚀设计，可安装在各种隔离器、培养箱和生物安全柜。特别值得一提的是，BioStudio-T所采用的成像载物台，能够实现在成像时样品静止而物镜移动，可减少对样品的机械扰动，适用于观察干细胞等振动敏感的细胞。尼康再获制造许可 全面布局再生医疗 2020-07-08 17:42 · angus 尼康旗下全资子公司——Nikon CeLL innovation Co. Ltd.已于2020年4月8日获得了在日本制造再生医疗等产品的许可。
由机器进行统一标准的制定与执行，从而避免了人为因素的干扰。同时，由于从硬件设备到分析软件均是由尼康一手打造、全程品控，因此能为企业提供灵活的处理方案
质量过硬值得信赖的硬件尼康成立已超过百年，依靠自身在光学技术领域所拥有的强大研发能力和雄厚专业技术，为生命科学领域提供BioStation CT、BioStudio-T、BioStudio-mini三款高品质仪器。适用于大多数培养箱，并与多种灭菌方法兼容，包括过氧化氢蒸汽。同时，由于从硬件设备到分析软件均是由尼康一手打造、全程品控，因此能为企业提供灵活的处理方案。由机器进行统一标准的制定与执行，从而避免了人为因素的干扰。
这是尼康在日本自2019年10月取得了可用于医疗机构再生医疗临床研究及自由诊疗方面的特定细胞加工制造许可之后，再次获得再生医疗领域的制造许可。BioStation CT是尼康推出的一款活细胞观察检测系统，可以精准的控制培养环境内温湿度和CO2的浓度可同时培养多个样品，通过关节臂自动运输来观察，并可通过公共或专用网络进行远程操作控制。尼康BioStation CT、BioStudio-T、BioStudio-mini三款高品质仪器（从左到右）创新智能可灵活应用的软件尼康开发的图像分析软件是针对细胞培养应用的优化软件，操作简便，分析智能，包含诸多专业模块，如：细胞计数、细胞融合度测算、iPSC轨迹追踪等，也可根据客户需求定制。公司主营业务包括细胞筛选系统、生物显微镜、工业显微镜、几何量光学量仪及各种技术服务。
在药物研发过程中，普遍存在一种情况：由于不同的研发人员之间存在较大的经验差异，因此对同一细胞状态的判断标准不尽相同。究竟该如何建立准确无偏差的评价标准是药物研发过程中存在的一大难题，但通过尼康图像分析软件就可突破难题。
操作简单便于安装，可长时间延时成像，具有出色的防水和耐化学腐蚀设计，可安装在各种隔离器、培养箱和生物安全柜。特别值得一提的是，BioStudio-T所采用的成像载物台，能够实现在成像时样品静止而物镜移动，可减少对样品的机械扰动，适用于观察干细胞等振动敏感的细胞。
尼康图像分析软件尼康图像分析软件机器学习的运行流程活用光学和精密仪器领域优势在再生医疗蓬勃发展的今天，面对日益提升的对更先进的医疗的需求，尼康将充分发挥在光学和精密仪器领域的技术优势与多年经验，为企业提供开放性、创新性、定制化的解决方案。尼康旗下全资子公司——Nikon CeLL innovation Co. Ltd.，作为一家专业从事再生医疗细胞开发和生产业务的公司，已于2020年4月8日获得了在日本制造再生医疗等产品的许可。尼康为企业提供的解决方案包含硬件设备、图像分析和数据评估三大部分，拥有完整的全链条解决体系，能够从根源上解决企业在细胞成像和细胞培养方面的问题。未来，尼康将一如既往地发挥企业优势，积极创新，助力再生医疗的实用化及蓬勃发展，以期切实解决健康医疗领域的社会课题。近年来，尼康把握时机，在信赖和创造的企业理念引导下，在再生医疗领域持续深耕，开创了医疗健康事业部与干细胞事业推进部，不仅能够进行细胞制造，还能够为制药企业等相关企业提供在细胞培养等方面的包括软硬件在内的定制化解决方案的服务。BioStudio-mini可移动活细胞成像显微镜，专为再生医学和干细胞生物学的研究而设计。
尼康公司成立已经超过百年，在光学技术领域拥有强大的研发能力和雄厚的专业技术，将持续为中国的生命科学发展提供高品质光学仪器，同时也为中国广大企业用户提供高品质的几何光学测量仪器以及各种工业显微镜。公司简介：尼康仪器（上海）有限公司是2003年4月由株式会社尼康全额投资注册的上海子公司，目前，已在北京、广州、成都和武汉设立了分公司或办事处。
BioStudio-T是尼康为细胞生产设施而设计的紧凑型活细胞成像显微镜。尼康的定制化细胞解决方案尼康的执行董事兼医疗健康事业部部长山口达也先生曾表示，我们坚信，通过尼康的事业发展可以促进全世界人民的生活质量的提升。
尼康再获制造许可 全面布局再生医疗 2020-07-08 17:42 · angus 尼康旗下全资子公司——Nikon CeLL innovation Co. Ltd.已于2020年4月8日获得了在日本制造再生医疗等产品的许可但将样本送到医院检验科或检测机构和检测点，这个中间过程最快也需要10-20分钟，包括接收人员在打开样本前，需要先穿上防护服可能需要花费5-10分钟，或者始终保持在防护状态下（两班制或三班制）。
图 样品前处理（从样本采集管到标准化样本）耗时占核酸检测全流程的一半以上针对核酸检测所需要的样本前处理工作，华大智造紧急研发了全自动MGISTP-7000分杯处理系统，可以在40分钟内完成192例样本从单管到96孔板的自动化精准分装。其次，在接收样本之后，需要进行病毒灭活、转板、核酸提取、RT-PCR体系配置等一系列人工操作。图 核酸检测高度自动化操作流程最后，RT-PCR上机检测。面对高度重视提高核酸检测能力的要求，华大智造提供快速、高效、安全、可靠的解决方案，包括全自动MGISTP-7000分杯处理系统、高通量自动化核酸提取系统MGISP-960，以及整合核酸检测全流程的样本信息管理系统（可兼容第三方设备），提供从样本录入、核酸提取、qPCR检测和报告发放全流程的自动化管理，可实现样本的全息追溯。
图 样本信息管理系统软件Zlims扫描下方二维码了解更多。对于普通门急诊、住院患者及陪护人员等人群的核酸检测，原则上要在12小时内报告结果。
一般病毒灭活时间为30分钟。一般单台自动化设备的最大提取能力均在96例样本以下。
但除开病毒灭活之外，还有一系列需要手动操作的流程，包括样本信息录入和核对、人工开盖、分装等，以及核酸提取。在不排队的前提下，仅需5-10分钟可以完成采样。
近日，国家卫健委医政医管局发布了一则《关于进一步加快提高医疗机构新冠病毒核酸检测能力的通知》，该通知对新冠检测的对象做出了具体详细的要求。一般而言，新冠核酸检测从样本采集与接收开始，然后进行病毒灭活、转板、核酸提取、RT-PCR体系配置，最后在荧光定量PCR仪进行上机操作并获得分析报告。图 核酸检测操作流程其中，病毒灭活是非常重要的第一步。灭活之后，最好再常温静置20分钟，以防高温开盖导致的气溶胶污染实验室和人员。
而且，与其他自动化核酸提取设备相比，MGISP-960还有两个小优点：1） 在自动化核酸提取之后，可自动完成RT-PCR反应体系配置，自动化程度更高2） 每1名操作人员最多可同时操作3台MGISP-960，8小时内1人1机可实现近1000例样本的自动化核酸提取，1人3机则直接提升3倍日检能力。MGISTP-7000可支持5ml或10ml的采样管直接原管上机，可完成自动化样本条码识别、自动化开盖、管转板分液、样本信息录入（含样本管理信息系统软件）、自动化关盖，以及样本采集管的自动化回收，省时省力。
其中，核酸提取是最先得到提速的新冠病毒核酸检测环节。尽快提高核酸检测能力。
华大智造MGISP-960可在80分钟内完成192例样本的自动化核酸提取，它的通量是一般市面上自动化核酸提取设备的2倍，而处理时间只在1小时-1.5小时之间。图 192例样本的高度自动化核酸提取全流程值得关注的是，华大智造也将同步为该流程提供定制化的样本信息管理系统软件Zlims，能够集成核酸检测全流程，同时具备丰富的工作看板，且提供SOP实验指导。
